STF · repercussão geral

Tema 500 de repercussão geral do STF

Dever do Estado de fornecer medicamento não registrado pela ANVISA.

Trânsito em Julgado em 04/12/2020

Repercussão geral
Há repercussão geral (27/05/2019)
Órgão
Plenário
Relator
Min. Marco Aurélio
Leading case
RE 657718
Reconhecimento
27/05/2019
Tese
22/05/2019

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Questão submetida a julgamento

Recurso extraordinário em que se discute, à luz dos artigos 1º, III; 6º; 23, II; 196; 198, II e § 2º; e 204 da Constituição Federal, a possibilidade, ou não, de o Estado ser obrigado a fornecer medicamento não registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.

Tese firmada

1. O Estado não pode ser obrigado a fornecer medicamentos experimentais. 2. A ausência de registro na ANVISA impede, como regra geral, o fornecimento de medicamento por decisão judicial. 3. É possível, excepcionalmente, a concessão judicial de medicamento sem registro sanitário, em caso de mora irrazoável da ANVISA em apreciar o pedido (prazo superior ao previsto na Lei nº 13.411/2016), quando preenchidos três requisitos: (i) a existência de pedido de registro do medicamento no Brasil (salvo no caso de medicamentos órfãos para doenças raras e ultrarraras);(ii) a existência de registro do medicamento em renomadas agências de regulação no exterior; e (iii) a inexistência de substituto terapêutico com registro no Brasil. 4. As ações que demandem fornecimento de medicamentos sem registro na ANVISA deverão necessariamente ser propostas em face da União.

Fonte: STF, Repercussão Geral: todos os temas e tese de cada tema.

Decisões que citam o Tema 500 do STF

2.022 decisões do STJ citam o Tema 500 do STF, de 2017 a 2026; 8,2% favoráveis a quem recorreu ou impetrou.

Como contamos
Universo
Decisões do STJ na base (fora as sob sigilo) que citam o Tema 500 do STF; cada decisão conta uma vez.
Período
de 2017 a 2026, pelo ano do julgamento (ou da publicação, quando falta o julgamento). Contagem de 30/09/2026.
Critério
Favorável = resultado concedido, provido ou parcial: o lido no dispositivo pela pesquisa por caso, quando houver; senão, o campo estruturado do tribunal (STJ 2021+: teor; STF: classificação do dispositivo na coleta; TJDFT: dispositivo do acórdão, campo "decisão" do JurisDF) e, quando esse campo não traz desfecho (e no STJ até 2020), o dispositivo lido por regra. A taxa é favoráveis sobre todas as decisões do universo: negado, não conhecido, negado seguimento, prejudicado e outro (liminar, desistência, conflito de competência, devolução à origem, despacho) contam no total sem ser favoráveis. Citação lida do texto por extração automática: grafias fora do padrão podem faltar.

532 decisões do STF citam o Tema 500 do STF, de 2017 a 2026; 32,3% favoráveis a quem recorreu ou impetrou.

Como contamos
Universo
Decisões do STF na base (fora as sob sigilo) que citam o Tema 500 do STF; cada decisão conta uma vez.
Período
de 2017 a 2026, pelo ano do julgamento (ou da publicação, quando falta o julgamento). Contagem de 30/09/2026.
Critério
Favorável = resultado concedido, provido ou parcial: o lido no dispositivo pela pesquisa por caso, quando houver; senão, o campo estruturado do tribunal (STJ 2021+: teor; STF: classificação do dispositivo na coleta; TJDFT: dispositivo do acórdão, campo "decisão" do JurisDF) e, quando esse campo não traz desfecho (e no STJ até 2020), o dispositivo lido por regra. A taxa é favoráveis sobre todas as decisões do universo: negado, não conhecido, negado seguimento, prejudicado e outro (liminar, desistência, conflito de competência, devolução à origem, despacho) contam no total sem ser favoráveis. Citação lida do texto por extração automática: grafias fora do padrão podem faltar.

2 decisões do TJDFT citam o Tema 500 do STF, em 2026; 50,0% favoráveis a quem recorreu ou impetrou (base pequena: leia como indício, não como tendência).

Como contamos
Universo
Decisões do TJDFT na base (fora as sob sigilo) que citam o Tema 500 do STF; cada decisão conta uma vez.
Período
em 2026, pelo ano do julgamento (ou da publicação, quando falta o julgamento). Contagem de 30/09/2026.
Critério
Favorável = resultado concedido, provido ou parcial: o lido no dispositivo pela pesquisa por caso, quando houver; senão, o campo estruturado do tribunal (STJ 2021+: teor; STF: classificação do dispositivo na coleta; TJDFT: dispositivo do acórdão, campo "decisão" do JurisDF) e, quando esse campo não traz desfecho (e no STJ até 2020), o dispositivo lido por regra. A taxa é favoráveis sobre todas as decisões do universo: negado, não conhecido, negado seguimento, prejudicado e outro (liminar, desistência, conflito de competência, devolução à origem, despacho) contam no total sem ser favoráveis. Citação lida do texto por extração automática: grafias fora do padrão podem faltar.

As 20 decisões mais recentes do STF que citam o Tema 500 do STF.

  1. STFRcl 100.940MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. Flávio Dinojulgada em 08/10/2026publicada em 09/10/2026
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  2. STFRcl 100.902MonocráticaProvido
    Rel. Min. Luiz Fuxjulgada em 07/10/2026publicada em 08/10/2026
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  3. STFRcl 96.929MonocráticaProvido
    Rel. Min. Luiz Fuxjulgada em 07/10/2026publicada em 08/10/2026
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  4. STFRcl 97.012 AgRAcórdãoNegado
    Rel. Min. Cristiano ZaninPrimeira Turmajulgada em 05/10/2026publicada em 07/10/2026penal

    DIREITO DA SAÚDE. AGRAVO REGIMENTAL EM RECLAMAÇÃO CONSTITUCIONAL. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO. SUPOSTA AFRONTA AO QUE DECIDIDO NOS TEMAS 6 E 1.234 DA REPERCUSSÃO GERAL (SÚMULAS VINCULANTES 61 E 60), BEM COMO NO NO TEMA 500 RG. NÃO CONFIGURAÇÃO. ANÁLISE DO CONJUNTO FÁTICO-PROBATÓRIO. INVIABILIDADE…

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  5. STFRcl 100.845MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. Flávio Dinojulgada em 06/10/2026publicada em 07/10/2026
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  6. STFRcl 96.350 AgRAcórdãoNegado
    Rel.ª Min.ª Cármen LúciaPrimeira Turmajulgada em 05/10/2026publicada em 07/10/2026

    AGRAVO REGIMENTAL EM RECLAMAÇÃO. CONSTITUCIONAL. DIREITO À SAÚDE. FORNECIMENTO DO MEDICAMENTO DUVYZAT (GIVINOSTAT) PARA TRATAMENTO DE DISTROFIA MUSCULAR PROGRESSIVA DO TIPO DUCHENNE. FÁRMACO DE ALTO CUSTO. DESCUMPRIMENTO DO DECIDIDO NO RECURSO EXTRAORDINÁRIO N. 657.718 CONFIGURADO. TEMA 500 DA…

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  7. STFRcl 97.653MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. André Mendonçajulgada em 01/10/2026publicada em 06/10/2026
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  8. STFRcl 100.314MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. André Mendonçajulgada em 01/10/2026publicada em 06/10/2026
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  9. STFARE 1.621.708MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. Flávio Dinojulgada em 02/10/2026publicada em 05/10/2026
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  10. STFRcl 100.614MonocráticaNegado seguimento
    Rel.ª Min.ª Cármen Lúciajulgada em 01/10/2026publicada em 02/10/2026
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  11. STFARE 1.625.587MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. Alexandre de Moraesjulgada em 30/09/2026publicada em 02/10/2026
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  12. STFRcl 98.829 AgRAcórdãoNegado
    Rel. Min. Flávio DinoPrimeira Turmajulgada em 28/09/2026publicada em 01/10/2026

    AGRAVO REGIMENTAL NA RECLAMAÇÃO. ALEGADA AFRONTA À ADI Nº 7.265. PREENCHIMENTO DOS REQUISITOS PARA O DEFERIMENTO DE MEDIDA LIMINAR. NECESSIDADE DE REEXAME DO CONJUNTO FÁTICO-PROBATÓRIO. INVIABILIDADE. RECURSO DESPROVIDO. 1. Agravo regimental interposto contra decisão monocrática que negou…

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  13. STFRcl 100.605MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. Flávio Dinojulgada em 30/09/2026publicada em 01/10/2026
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  14. STFRcl 100.623MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. Flávio Dinojulgada em 30/09/2026publicada em 01/10/2026
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  15. STFRcl 100.226MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. Flávio Dinojulgada em 30/09/2026publicada em 01/10/2026
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  16. STFRcl 100.569MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. Flávio Dinojulgada em 30/09/2026publicada em 01/10/2026
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  17. STFRcl 98.566 AgRAcórdãoNegado
    Rel. Min. Flávio DinoPrimeira Turmajulgada em 28/09/2026publicada em 01/10/2026

    AGRAVO REGIMENTAL NA RECLAMAÇÃO. ALEGADA AFRONTA À ADI Nº 7.265. PREENCHIMENTO DOS REQUISITOS PARA O DEFERIMENTO DE MEDIDA LIMINAR. NECESSIDADE DE REEXAME DO CONJUNTO FÁTICO-PROBATÓRIO. INVIABILIDADE. RECURSO DESPROVIDO. 1. Agravo regimental interposto contra decisão monocrática que negou…

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  18. STFRcl 90.960 AgRMonocráticaNão conhecido
    Rel. Min. Dias Toffolijulgada em 30/09/2026publicada em 01/10/2026
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  19. STFRcl 100.571MonocráticaNegado seguimento
    Rel. Min. Flávio Dinojulgada em 29/09/2026publicada em 30/09/2026
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  20. STFRcl 99.818MonocráticaParcial
    Rel.ª Min.ª Cármen Lúciajulgada em 25/09/2026publicada em 28/09/2026
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