Tema 500 do STF: decisões que aplicam o precedente

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12,8% das decisões foram favoráveis a quem pediu, em 2.717 decisões do STF e do STJ, de 2017 a 2026.

Do que trata o Tema 500 do STF

Dever do Estado de fornecer medicamento não registrado pela ANVISA.

Questão submetida a julgamento
Recurso extraordinário em que se discute, à luz dos artigos 1º, III; 6º; 23, II; 196; 198, II e § 2º; e 204 da Constituição Federal, a possibilidade, ou não, de o Estado ser obrigado a fornecer medicamento não registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
Tese firmada
1. O Estado não pode ser obrigado a fornecer medicamentos experimentais. 2. A ausência de registro na ANVISA impede, como regra geral, o fornecimento de medicamento por decisão judicial. 3. É possível, excepcionalmente, a concessão judicial de medicamento sem registro sanitário, em caso de mora irrazoável da ANVISA em apreciar o pedido (prazo superior ao previsto na Lei nº 13.411/2016), quando preenchidos três requisitos: (i) a existência de pedido de registro do medicamento no Brasil (salvo no caso de medicamentos órfãos para doenças raras e ultrarraras);(ii) a existência de registro do medicamento em renomadas agências de regulação no exterior; e (iii) a inexistência de substituto terapêutico com registro no Brasil. 4. As ações que demandem fornecimento de medicamentos sem registro na ANVISA deverão necessariamente ser propostas em face da União.
Situação
Trânsito em Julgado

Ver o tema no site do STF · Órgão, relator e leading case

Taxa histórica

12,8%favoráveis a quem pediu

  • 347 favoráveis
  • 612 contrárias
  • 1.758 prejudicadas ou outras

2.717 decisões que citam o Tema 500 do STF no índice do Precedentes, de 2017 a 2026

Como contamos
Universo
2.717 decisões que citam o Tema 500 do STF, do STF e do STJ, no índice do Precedentes. Cada decisão conta uma vez no tema.
Período
de 2017 a 2026, pelo ano do julgamento (sem ele, o da publicação).
Critério
Favorável = resultado concedido, provido ou parcial: o lido no dispositivo pela pesquisa por caso, quando houver; senão, o campo estruturado do tribunal (STJ 2021+: teor; STF: classificação do dispositivo na coleta) e, quando esse campo não traz desfecho (e no STJ até 2020), o dispositivo lido por regra. A taxa é favoráveis sobre todas as decisões do universo: negado, não conhecido, negado seguimento, prejudicado e outro (liminar, desistência, conflito de competência, devolução à origem, despacho) contam no total sem ser favoráveis. A citação é lida no texto da decisão (ementa, dispositivo e começo do inteiro teor) por expressão regular: a decisão que só menciona conta igual à que aplica. Favorável aqui é favorável a quem pediu (quem recorreu ou impetrou), não a um lado fixo.
  • STF: 32,1% em 554
  • STJ: 7,8% em 2.163

Ano a ano

2026 ainda em curso.

0%25%50%75%100%2017201920212023202520262017: 0,0% favoráveis em 5 decisões2018: 14,3% favoráveis em 7 decisões2019: 8,3% favoráveis em 12 decisões2020: 11,1% favoráveis em 27 decisões2021: 2,4% favoráveis em 461 decisões2022: 8,5% favoráveis em 1.130 decisões2023: 31,0% favoráveis em 300 decisões2024: 29,3% favoráveis em 92 decisões2025: 21,3% favoráveis em 244 decisões2026: 14,4% favoráveis em 439 decisões
Taxa favorável por ano. Ponto vazado: menos de 30 decisões, taxa instável.
Ver os números por ano
AnoDecisõesFavoráveisTaxa
2017500% *
20187114,3% *
20191218,3% *
202027311,1% *
2021461112,4%
20221.130968,5%
20233009331%
2024922729,3%
20252445221,3%
20264396314,4%

* menos de 30 decisões no ano: taxa instável.

Decisões recentes

  • STFRcl 97.774 AgR/MGAcórdãoNegado
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  • STFRcl 97.676 AgR/PBAcórdãoNegado
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    PROCESSUAL CIVIL E ADMINISTRATIVO. CONFLITO DE COMPETÊNCIA. FORNECIMENTO DE PRODUTO À BASE DE CANNABIS. EXISTÊNCIA DE AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA. EQUIPARAÇÃO AO REGISTRO NA ANVISA. ENTENDIMENTO RECENTE DA PRIMEIRA SEÇÃO. APLICAÇÃO DOS TEMAS 6, 1.161 E 1.234 DO STF. CUSTO INFERIOR AO PATAMAR. COMPETÊNCIA DO JUÍZO ESTADUAL.

  • STJCC 222.680/MGMonocrática
    Rel. Min. Benedito Gonçalvespublicada em 25/08/2026

    PROCESSUAL CIVIL E ADMINISTRATIVO. CONFLITO DE COMPETÊNCIA. FORNECIMENTO DE PRODUTO À BASE DE CANNABIS. EXISTÊNCIA DE AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA. EQUIPARAÇÃO AO REGISTRO NA ANVISA. ENTENDIMENTO RECENTE DA PRIMEIRA SEÇÃO. APLICAÇÃO DOS TEMAS 6, 1.161 E 1.234 DO STF. CUSTO INFERIOR AO PATAMAR. COMPETÊNCIA DO JUÍZO ESTADUAL…

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